智慧芽报告:全球ADC药物专利量快速增长 美国申请量排名首位

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【2021年10月13日】日前,科技创新情报SAAS服务商智慧芽发布《“生物导弹”抗体偶联药洞察报告》(简称“报告”),报告从抗体偶联药技术和产业模式、全球ADC药物阶段和市场规模、全球ADC药物的专利布局现状、全球领先企业分析等四大模块分析了在这一领域中的最新洞察成果。

报告指出,第一,全球ADC药物创新已从早期的“坎坷发展”逐步进入黄金发展期,ADC药物已成为全球创新药企布局的重点方向,3-5年可能会迎来新的高峰;从适应症和靶点分布来看,肿瘤是目前聚焦的核心方向,但重心已从血液瘤转向实体瘤,HER2仍然是热门靶点。第二,创新药企主导ADC产业链,通过上下游合作的产业模式降低了创新药企的成本、难度和风险。ADC抗体偶联药物产业模式有了很大突破。第三,报告重点分析到,近十年ADC药物快速增长的专利量预示未来市场的激烈竞争,专利布局和技术来源区域反映了ADC药物的国际化竞争趋势。此外,报告还重点分析了第一三共和Seagen两家领先公司的技术发展路线和情况。

ADC药物的概念由来已久,最早在1900年由Paul Ehrlich 首次提出,但过往受限于其合成需要较高的技术门槛和长期的脱靶、特异性抗原的发现等技术难题,ADC行业发展坎坷,后续科学家们就如何合成 ADC药物、提高安全性、降低脱靶性和毒副作用进行了多年试验和不断迭代,因此直到近几年ADC药物才迎来快速发展。

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图1:ADC药物的技术迭代情况(智慧芽整理)

全球ADC药物专利布局看前瞻发展

报告重点分析到,近十年ADC药物快速增长的专利量预示未来市场的激烈竞争,专利布局和技术来源区域反映了ADC药物的国际化竞争趋势。

报告指出,随着第二代ADC药物(Adcetris)在2011年获批上市,极大促进了创新主体对于ADC药物的研发热情和创新质量,随之而来的是近十年全球ADC药物相关专利申请量快速增长,同时授权量也始终保持在较高的水平。无论是从专利的布局区域、还是专利的技术来源区域来看,美国均是目前最大的技术目标市场和来源市场,充分体现了美国创新主体在该领域的技术领先地位。从WIPO受理的专利数量来看,ADC药物领域创新主体均通过国际化的专利布局,支撑未来产品参与全球化市场竞争。

报告指出,2011年,第二代ADC药物(Adcetris)获批上市,专利申请量也迅速增加,截止目前仍然保持显著的增长趋势;由于ADC药物仍然存在诸多的技术问题等待解决或优化,专利授权率也始终处于较高水平,反映出该领域的整体技术创新质量较高(如图2);

从ADC药物领域的主要技术来源国来看,排名第一的美国申请量远远领先其他国家,充分反映出美国在该领域技术实力雄厚、一枝独秀,少有国家能与之抗衡;中国虽然排名第三,但与其他国家一样均与美国有不小的差距,表明ADC药物领域国家实力不平衡态势明显,梯队之间的层次相差较大(如图3)。

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图2:全球ADC专利申请和授权趋势图(来源:智慧芽)

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图3:全球ADC技术来源国分布(来源:智慧芽)

报告还重点分析了第一三共和Seagen两家领先公司的技术发展路线和情况。报告指出,

第一三共DXdADC技术平台具有多项创新,处于世界领先地位,其很好地平衡了ADC药物疗效和毒性间的矛盾,在linker、毒素和偶联技术上均有所创新,利用该技术平台有六款以上的产品在研, 其中Enhertu已经成功的实现商业化;平台专利的布局实现了对核心技术的保护,也为后续的技术合作或转让提供重要支撑。

Seagen的特点是深耕核心技术,积极寻求外部合作,目前ADC领域的明星企业。Seagen专注于开发基于抗体疗法的治疗癌症的生物医药公司,全球技术或商业化合作伙伴超过10家,在全球已经上市的13款ADC药物中,Seagen参与研发的ADC药物就有3款,其中Adcetris终结了难治性霍奇金淋巴瘤领域40多年治疗方案没有改变的历史,也成为了霍奇金淋巴瘤一线治疗的新标杆;于此同时,无论是单个产品还是平台技术,专利保护的网络始终走在前面。

基于生物医药领域的创新发展,智慧芽于2015年开始陆续加大生物医药产品线的投入,陆续推出了化学结构检索数据库(Chemical)、序列检索数据库(Bio)以及医药情报数据(Synapse),构建丰富完整的生物医药行业解决方案,期待以构建一个国际化的专注于生物医药的公共服务平台。目前,智慧芽全球已经服务近千家生物医药领域的领先企业。

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图4:智慧芽生物医药产品解决方案

【关于智慧芽】

智慧芽(PatSnap)是科技创新情报SaaS服务商,聚焦科技创新情报和知识产权信息化服务两大板块。通过机器学习、计算机视觉、自然语言处理(NLP)等人工智能技术,智慧芽为遍布全球的科技公司、高校和科研机构、金融机构等提供大数据情报服务。智慧芽围绕科技创新与知识产权已经构建产品矩阵,旗下产品包括PatSnap全球专利数据库、Innosnap知识产权管理系统、Insights英策专利分析系统、Discovery创新情报系统等。智慧芽已经服务全球50多个国家超1万家客户,涵盖了高校和科研院所、生物医药、化学、汽车、新能源、通信、电子等50多个高科技行业。国内客户包括清华大学、北京大学、中科院、中国石化、海尔、美的、小米、宁德时代、小鹏汽车、大疆、药明康德、商汤科技、华大等;国际客户包括麻省理工学院、牛津大学、陶氏化学、戴森、Spotify等。


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